Spécialisée en management de projet Emisys se situe à la convergence des mondes du consulting, de l’ingénierie et de la conduite de projet. Depuis plus de 10 ans, nous accompagnons nos clients à travers une offre de service qualitative portée par des équipes expertes en management de projet.
Notre approche « Soul, Skills, Success » caractérise notre état d’esprit.
SOUL : Reconnue comme Great Place To Work, Emisys s’attache à faire vivre les valeurs de partage, d’engagement, d’agilité et de leadership. Soucieux du bien-être de chacun, notre dynamique laisse place à l’épanouissement et à l’équilibre.
SKILLS : Emisys, c’est un accompagnement sur mesure et des expériences variées dans différents secteurs industriels. Axée sur le développement personnel, notre politique RH est la pierre angulaire de notre évolution pour plus de proximité et de suivi.
SUCCESS : Tout simplement parce que votre réussite est aussi celle du collectif, Emisys veut devenir un acteur incontournable en management de projet auprès des grands donneurs d’ordre du secteur de l’industrie. Plus de 100 clients nous font déjà confiance.
Dans le cadre de la croissance des équipe d’Emisys Toulouse, nous recherchons un(e) CHEF DE PROJET Validation Analytique en Développement Pharmaceutique F/H pour accompagner notre partenaire de l’industrie pharmaceutique 💊
Dans le cadre d’un projet de développement phase II/III, vos missions seront :
- Soutenir la validation des méthodes d’analyse pour la Drug Substance et le Drug Product lors du projet de développement phase II/III, en assurant la conformité aux normes réglementaires.
- Participer à l’élaboration de la stratégie analytique en vue du dépôt d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) aux États-Unis et en Europe, en collaborant avec les équipes internes et en assurant la documentation complète des activités.
- Coordonner avec les équipes internes de développement, de contrôle qualité, de production et de réglementation pour garantir une approche cohérente et efficace.
- Contribuer à l’optimisation des processus et des méthodes analytiques pour améliorer la qualité des analyses de la Drug Substance et du Drug Product.
- Assurer une documentation précise de toutes les activités de validation des méthodes d’analyse et de réflexion de la stratégie analytique, en respectant les exigences réglementaires et internes
🎯Profil :
Diplôme universitaire de niveau Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie analytique, biochimie, ou dans un domaine connexe, avec une expérience professionnelle d’au moins 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée dans la validation des méthodes d’analyse, le contrôle qualité et le développement pharmaceutique.
Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des réglementations pharmaceutiques en vigueur aux États-Unis et en Europe (FDA, EMA, etc.).
Maîtrise des techniques analytiques spécifiques telles que HPLC/SEC, ELISA, CE-SDS, icIEF, FcRn, peptide mapping, etc.
Vous faites preuve de rigueur, d’organisation, de réactivité et vous avez une bonne gestion des priorités.
📍 Le poste est basé à Toulouse (31).
Pourquoi Emisys ? ✨
- Notre cœur de métier : un ancrage haut et inédit dans le monde de la gestion de projets industriels,
- Un vrai accompagnement managérial et RH ainsi qu’une politique de formation dynamique pour continuer d’apprendre et rester parmi les meilleurs,
- Des projets internes qui vous permettent de valoriser vos acquis et de partager en équipe,
- Au quotidien, les relations sont simples et humaines,
- Un vrai support métier via notre Back office, un pôle d’expertise et de formation sur lequel s’appuie l’ensemble de nos consultants.
Caractéristiques de l'emploi
| Catégorie emploi | Chef de Projet, Consultant, Ingénieur |