Afin d’accompagner notre partenaire, au sein du département Rédaction Médicale liée à la nécessité de procéder à la rédaction de dossiers de renouvellements AMM sur les produits matures pharmacare, oncologie et dermatologie, nous recherchons pour accompagner notre partenaire un Rédacteur médical F/H.
Les missions seront de :
- Prendre en charge en tant que rédacteur médical la rédaction médicale des modules cliniques de 3 dossiers de renouvellement d’AMM au format CTD
- Prendre en charge en tant que rédacteur médical la sous traitance de la rédaction médicale des modules cliniques du dossier de renouvellement d’AMM hors Europe au format CTD.
Le rédacteur devra en conformité avec la réglementation en vigueur et les attentes locales :
- Assurer la recherche bibliographique
- Assurer la production de tout ou partie des modules cliniques (2 .5, 2.7)
- Coordonner les différents métiers impliqués dans la relecture/ production des documents jusqu’à leur finalisation
- Assurer des missions de contrôle qualité au cours des différentes étapes de production des documents
📍 Poste basé à Toulouse (31).
De formation Bac+5 Ingénieur biologie ou pharmacien, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans le secteur pharmaceutique.
Doté d’une aisance rédactionnelle en anglais et une capacité d’analyse et de synthèse ainsi qu’un un sens aigu de l’écoute et de la communication, vous faites preuve de curiosité et vous êtes rigoureux, autonome, adaptable et dynamique dans l’accomplissement de vos missions.
Caractéristiques de l'emploi
| Catégorie emploi | Chef de projet (produit/système) |
| Job Industry | Industrie médicale, pharmaceutique |
| Lieu | Toulouse - Occitanie |