Manager d’études cliniques oncologie F/H

Au sein du département « Opérations Cliniques » de l’Unité Innovation Oncologie, le Chef de Projet d’Etudes Cliniques F/H est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l’exploitation de/des études cliniques qui lui sont confiées dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.

Vos principales missions seront :

• Assurer, en tant que chef de projet de l’étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, et des sous-traitants.
• Veiller que l’ensemble des études cliniques sous votre responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur.
• En étroite collaboration avec le rédacteur médical, vous dirigez la rédaction du protocole ainsi que les autres documents de l’étude clinique.
• Diriger la « study team » de votre ou vos études cliniques.
• S’assurer que votre ou vos études cliniques sont optimisées et maîtrisées en termes de coût, délai, qualité et en cas de déviation au plan propose des solutions à votre hiérarchie et vous vous assurez qu’elles sont intégrées et monitorées.
• Superviser la gestion administrative et documentaire de votre ou vos études cliniques.

Profil :

Issu(e) de formation supérieure scientifique (master en sciences, PhD, Pharmacien), vous disposez d’au moins 3 ans d’expériences dans la recherche clinique en monitoring et coordination (une expérience en CRO serait un plus) 🔬

Vous connaissez les ICH/BPC, l’environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. guidelines) et les standards de qualité ainsi que les attentes des services partenaires internes. La connaissance de l’oncologie (pathologie, traitements, etc…) est un plus.

Vous maitrisez des outils informatiques.

La maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé) est impérative.

📍 Le poste est basé à Toulouse (31).