Pour accompagner la croissance de notre agence Emisys, nous recherchons un Chargé de développement chimique F/H.
La mission consiste à prendre en charge le développement de deux molécules organiques, de suivre et d’accompagner le développement et l’industrialisation des 2 principes actifs avec plusieurs sous-traitants internationaux.
En détail, voici les tâches confiées :
- Elaborer avec les CDMO et les partenaires les plans de développement chimique de 2 principes actifs.
- Suivre opérationnellement, challenger les travaux de développement chimique réalisés par les CDMO, (rédaction, relecture protocole et rapport d’étude).
- Intervenir en tant qu’expert en chimie de synthèse organique assurant le relais d’informations entre les différentes parties prenantes
- Participer aux réunions de travail et d’avancement des travaux CMC avec les autres experts métiers CMC.
- Co rédiger le module 3 (section Drug Substance 3.2.S) les dossiers cliniques (IND & IMPD) et d’enregistrement (NDA & AMM).
- Elaborer et proposer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts de dossier.
🎯Profil
De formation supérieure en chimie, vous disposez d’environ 3 années d’expérience dans un domaine similaire. Vous avez déjà travaillé dans une industrie pharmaceutique.
Vous êtes force de proposition, vous avez une capacité d’adaptabilité et vous avez le sens du relationnel.
Vous faites preuve de rigueur, de méthode, de réactivité et vous avez une bonne gestion des priorités.
Le poste nécessite une aisance en anglais (à l’écrit et à l’oral).
📍 Le poste est basé à Toulouse (31)
Caractéristiques de l'emploi
| Catégorie emploi | Méthode et Industrialisation |
| Job Industry | Industrie médicale, pharmaceutique |
| Lieu | France |
| Référence de l'Offre | XXXXXX |