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emisys INSIDE

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Chef de projet Transfert Industriel

autre toulouse 14/10/2021

EMISYS recrute pour son partenaire dans l'industrie pharmaceutique, un Responsable de Pôle Analytique.

Vos missions principales seront de :

Piloter les projets d’introduction de nouveaux produits sur le site de Colomiers dans le cadre de transferts industriels :

  • Rédiger le plan de transfert ;
  • Collecter les informations techniques ;
  • Constituer son équipe projet, Organiser et Coordonner les actions des différents services ;
  • Mettre en place un suivi périodique en Garantissant le respect du planning et du budget ;
  • S’assurer de la prise en compte des attentes client à chaque étape du projet;
  • Assurer, par délégation, la validation des procédés de fabrication et de conditionnement ;
  • Rédiger et Approuver la documentation nécessaire à la validation ;
  • Assurer le support technique aux cadres des équipes de production lors des lots de mise au point et de validation ;
  • Assurer la communication avec le client

Assurer le passage de l’échelle pilote à l’échelle industrielle des produits issus du développement avec les mêmes attendus que pour les transferts industriels

Assurer le support scientifique et technique à la production :

  • Assister l'encadrement technique de production et l'assurance qualité production dans le cadre de la résolution de problèmes ;
  • Assurer les recherches bibliographiques ;
  • Concevoir, Superviser et Valider les protocoles d'études et d’investigation ;
  • Partager les résultats avec le demandeur.

Participer à la définition et mettre en application la méthodologie de transfert industriel

  • Coordonner l'application de la méthodologie validée ;
  • Proposer des évolutions et des optimisations

Garantir l'inspectabilité du service :

  • Mettre à jour les procédures ;
  • Participer aux audits et en assurant le suivi des CAPA ;
  • Respecter les processus définis dans la réalisation des projets.

VOTRE PROFIL :

             

  • Bac + 5 (ingénieur ou pharmacien);
  • 5 ans minimum d’expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique ;
  • Expérience souhaitée en validation des procédés ;
  • Très bon niveau d'anglais oral et écrit – Lecture et rédaction anglais technique ;
  • Bonnes bases en génie des procédés ;
  • Bonne connaissance de l’outil industriel de fabrication et de conditionnement ;
  • Référentiels US GMP / BPF Eur/ ISO 13485 ;
  • Capacité de travail mode projets;
  • Très bon relationnel -Implication – Autonomie – Rigueur – Esprit d’équipe

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L'équipe recrutement prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines maximum. Sans réponse de notre part, vous pouvez nous contacter à recrutement@emisys.fr

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