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emisys INSIDE

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Responsable de Pôle Analytique H/F

cdi toulouse 14/10/2021

EMISYS recrute pour son partenaire dans l'industrie pharmaceutique, un Responsable de Pôle Analytique.

Les activités concernent principalement :

Gestion du pôle analytique : 

·       Superviser l'activité du pôle analytique et en assurer le reporting auprès du Responsable de Service

·       Garantir les résultats analytiques dans les délais impartis, dans le cadre d’études de stabilité ou de libération de certificats d’analyse, conformément aux procédures et à la législation en vigueur.

·       Définir les besoins en termes de fonctionnement pour le secteur analytique et en assurer le suivi

Encadrement d'une équipe de techniciens analytique

·       Accompagner les équipes du secteur analytique dans le respect des bonnes pratiques d’analyse et assurer le développement de leurs compétences

Gestion des anomalies / déviations / procédures

·       Garantir la gestion des déviations et des données hors spécification (OOS) liées au fonctionnement du laboratoire et aux résultats analytiques dans le respect des procédures et de la réglementation.

·       Superviser la conduite des investigations effectuées au sein du secteur analytique, dans le respect des délais.

·       Réaliser les demandes de changement selon le processus de Change Control 

Répondre aux exigences réglementaires

·       Être support dans le cadre de réponses à Questions réglementaires

·       Promouvoir les améliorations en fonction de l’évolution des techniques, des connaissances scientifiques et des exigences réglementaires

 

Gestion et mise en place du planning des équipes et du planning analytique

·       Gérer et mettre en place le planning des équipes et le planning analytique

 

Poste basé à Agen (47)

Qualifications requises : 

De formation Bac+5 Ingénieur chimiste ou pharmacien, vous maitrisez la réglementation du secteur pharmaceutique, les logiciels Tackwise et SAP QM.

Vous avez une bonne connaissance de la méthode HPLC : Connaissance des méthodes chromatographiques (HPLC) et êtes reconnu(e) pour vos compétences managériales.

 

Profil

Rigueur, organisation, réactivité et gestion des priorités sont des qualités requises sur ce poste.

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Immédiate 3 mois Autre

L'équipe recrutement prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines maximum. Sans réponse de notre part, vous pouvez nous contacter à recrutement@emisys.fr

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