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Chargé(e) de qualification/validation pharmaceutique F/H

cdi toulouse 09/04/2021

Pour un de nos clients dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de qualification/validation.

L'objectif est de participer à la qualification d’équipements et utilités dans le cadre de la mise en place d’un nouvel atelier de production de principe actif dermo-cosmétique par fermentation, extraction et répartition aseptique.

Vous aurez pour principales missions : 

- Rédiger les protocoles, fiches et rapports de qualification et analyses de risques en lien avec le projet
- Exécuter les tests de qualification QC, QI, QO, QP.
- Coordonner les différents services, s’assurer de l’enchainement des tests et leur conformité pour l’exécution des différentes étapes
- Rédiger et assurer le suivi des déviations rencontrées lors des qualifications

Les principaux équipements à qualifier sont des cuves, un stérilisateur / autoclave, un pré-fermenteur, un fermenteur, un séparateur, un ensemble de filtration répartition et un système de NEP.

Pour les utilités il s’agira de qualifier l’installation d’eau purifiée, la centrale de traitement d’air, vapeur propre. Les équipements et certaines utilités seront pilotées par un système de contrôle commande (Nodes) également à valider.

Vous pourrez également être amené(e) à participer à la qualification sur d’autres projets selon les sujets en cours.

PROFIL : 

De formation supérieure type Master ou diplôme d’ingénieur génie-chimique, vous avez des connaissances en validation et nettoyage en milieu stérile.


Vous maîtrisez les étapes de validation et avez connaissance du 21CFR part11, annexe 11 de l’Eudralex, GAMP5.

Vous être reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre proactivité.
 

Poste situé à 45mns à l'Est de Toulouse.

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